采样液与核酸提取试剂的匹配性对新型冠状病毒核酸检测结果的影响Effection of matching between sample solution and nucleic acid extraction reagent on SARS-CoV-2 nucleic acid detection results
胡乃月,史军,朱刘丹,张晓甍,王治国,程春荣
摘要(Abstract):
目的 分析采样液对新型冠状病毒核酸提取效率的影响,为完善实验室质控措施提供依据。方法 对两批不同品牌采样管(A/B)采集的新型冠状病毒待测标本,分别用两种不同厂家生产的提取试剂(甲/乙)进行核酸提取,用同一品牌的扩增试剂和扩增仪器进行实时荧光RT-PCR检测,分析其检测结果。结果 两种提取试剂对于A采样管的提取效率差异有统计学意义(P<0.05),乙提取试剂阳性检出率高于甲试剂(66.67%vs 20.83%),ORF1ab平均Ct值低于甲试剂(31.1 vs 38.2),N基因平均Ct值低于甲试剂(29.9 vs 35.2)。两种提取试剂对于B采样管的提取效率差异不明显(P>0.05)。结论 不同采样管与不同提取试剂匹配效果不同,实验室质量控制中性能验证应加强采样管(液)与提取试剂的匹配性验证。
关键词(KeyWords): 新型冠状病毒;核酸检测;质量控制
基金项目(Foundation):
作者(Author): 胡乃月,史军,朱刘丹,张晓甍,王治国,程春荣
DOI: 10.13515/j.cnki.hnjpm.1006-8414.2023.05.006
参考文献(References):
- [1]中华人民共和国国家卫生健康委员会.关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)的通知[EB/OL].(2022-06-27)[2022-10-26].http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3577/202206/de224e7784fe4007b7189c1f1c9d5e85.shtml.
- [2]郭金英,潘江,张开红,等.初探不同标本核酸检测在新型冠状病毒肺炎患者诊断中的应用[J].长治医学院学报,2020,34(2):97-100.
- [3]卢世栋,宋云,毋碧聪,等.新型冠状病毒中和抗体检测方法的建立与应用[J].河南预防医学杂志,2022,33(12):881-885+890.
- [4]王爽,潘阳,徐新民,等.新型冠状病毒核酸PCR检测假阳性核酸污染类型的鉴别方法[J].首都医科大学学报,2022,43(3):427-432.
- [5]蒯文和,吴忠兰,韩坤,等.新冠病毒核酸检测实验室质量控制措施建立初探[J].中国公共卫生管理,2021,37(6):838-841.
- [6]黄裕游,何雪芳.4种不同核酸提取试剂在自建新型冠状病毒核酸检测系统中性能比较[J].检验医学与临床,2022,19(13):1813-1815+1820.
- [7]马雯,张伟宏,马瑛龙,等.不同核酸提取试剂盒在新型冠状病毒核酸检测中的比较研究[J].分子诊断与治疗杂志,2020,12(5):552-556.
- [8]冯玉亮,杨慧萍,黄忠平,等.新标准下17种新型冠状病毒核酸检测试剂性能比对研究[J].预防医学情报杂志,2023,39(1):106-112.
- [9]何川,赵香菊,康赛,等.四种核酸提取试剂盒在新型冠状病毒核酸检测中的比较研究[J].首都公共卫生,2021,15(5):277-280.
- [10] YERA H, FILISETTI D, BASTIEN P, et al. Multicenter comparative evaluation of five commercial methods for toxoplasma DNA extraction from amniotic fluid[J].J Clin Microbiol, 2009,47(12):3881-3886.
- [11]石华,孙立荣,马玲,等.5种不同2019-n Co V核酸检测试剂对比研究[J].预防医学论坛,2021,27(7):502-504.
- [12]吴嘉,汪俊军.新型冠状病毒实验室检查方法的应用现状及结果解读[J].医学研究生学报,2020,33(5):449-453.
- [13]中华人民共和国国家卫生健康委员会.关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案(第九版)的通知[EB/OL].(2022-06-27)[2022-10-26].http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3577/202206/de224e7784fe4007b7189c1f1c9d5e85.shtml.