2020—2023年郑州市重组带状疱疹疫苗疑似预防接种异常反应监测Surveillance of adverse events following of recombinant zoster vaccine immunization in Zhengzhou City from 2020 to 2023
范张洁,史鲁斌,李锋,王小丽,原宏,孟庆玉,王雨润,王瑞,许海燕,韩吉楠,王萌,乔丹
摘要(Abstract):
目的 对2020—2023年郑州市≥50岁人群接种重组带状疱疹疫苗后出现疑似预防接种异常反应的发生特征进行分析。方法 通过中国疾病预防控制信息系统以及河南省免疫规划信息管理系统,收集2020—2023年郑州市16个区县(市)报告的重组带状疱疹疫苗疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)个案信息与接种剂次数据,采用描述性流行病学方法进行分析。结果 2020—2023年郑州市共接种重组带状疱疹疫苗35 120剂次,报告AEFI个案110例,年均报告发生率为313.21/10万剂,其中一般反应108例(307.52/10万剂),偶合症2例(5.69/10万剂)。一般反应中以发热、红肿、乏力、硬结和肌痛较为常见。郑州市16个区县(市)中巩义市报告发生率最高,为917.43/10万剂,其次为金水区(615.56/10万剂)。女性报告发生率340.09/10万剂,男性258.69/10万剂,50~<60岁组报告发生率为360.29/10万剂,60~<70岁组为254.32/10万剂,≥70岁组为220.26/10万剂。第二季度报告发生率394.71/10万剂。不同性别、不同年龄组别、不同季度间的报告发生率,差异均无统计学意义(χ~2值分别为1.649、3.604、4.018,P均>0.05)。第1剂报告发生率(387.99/10万剂)高于第2剂(218.90/10万剂),不同剂次间报告发生率差异有统计学意义(χ~2=7.933,P<0.05)。110例个案中98.18%转归为治愈、1.82%治疗。结论 2020—2023年郑州市报告的重组带状疱疹疫苗疑似预防接种异常反应以一般反应为主,主要表现为发热、红肿、乏力、硬结和肌痛,无严重不良反应的报告,安全性良好。
关键词(KeyWords): 重组带状疱疹疫苗;疑似预防接种异常反应;特征
基金项目(Foundation):
作者(Author): 范张洁,史鲁斌,李锋,王小丽,原宏,孟庆玉,王雨润,王瑞,许海燕,韩吉楠,王萌,乔丹
DOI: 10.13515/j.cnki.hnjpm.1006-8414.2025.03.009
参考文献(References):
- [1]马心静,卫飞雪,苏迎盈,等.带状疱疹流行病学研究进展[J].中华微生物学和免疫学杂志,2016,36(12):948-953.
- [2]中华预防医学会.预防接种知情告知专家共识(下)[J].中华流行病学杂志, 2021,42(3):382-413.
- [3]国家卫生健康委办公厅,国家药监局综合司.全国疑似预防接种异常反应监测方案(2022年版)[S].2022.
- [4]石凌云,王三凤,原跃礼,等.2020-2022年河南省焦作市疑似预防接种异常反应监测结果[J].现代疾病预防控制,2023,34(8):587-590.
- [5]刘怀印,王明月.2017—2022年河南省商丘市疑似预防接种异常反应监测分析[J].现代疾病预防控制,2024,35(4):265-269,283.
- [6]卜哲妮,孙立梅,赵占杰,等.2020-2021年广东省带状疱疹疫苗疑似预防接种异常反应监测分析[J].华南预防医学,2022,48(5):592-595.
- [7]张丽娜,李克莉,李燕,等.2020年中国疑似预防接种异常反应监测[J].中国疫苗和免疫,2022,28(2):208-218.
- [8]黄淑雅,宋静卉,邢丽媛.郑州地区≥50岁居民带状疱疹疫苗接种意愿及影响因素调查[J].华南预防医学,2022,48(6):752-755.
- [9]程立雪,李力,曹雷,等.2019—2023年全国≥60岁人群3种非免疫规划疫苗接种情况分析[J].中国预防医学杂志,2024,25(5):592-597.
- [10] TAVARES-DA-SILVA F, CO MM, DESSART C, et al. Review of the initial post-marketing safety surveillance for the recombinant zoster vaccine[J].Vaccine,2020,38(18):3489-3500.
- [11] MCGIRR A,WIDENMAIER R,CURRAN D,et al. The comparative efficacy and safety of herpes zoster vaccines:A network meta-analysis[J].Vaccine,2019,37(22):2896-2909.
- [12] VAN MAELE L, FOUGERON D, CAYET D, et al.Toll-like receptor 4 signaling in hematopoietic-lineage cells contributes to the enhanced activity of the human vaccine adjuvant AS01[J].Eur J Immunol. 2019,49(12):2134-2145.
- [13] THOMPSON R R,KONG C L,PORCO T C,et al. Herpes zoster and postherpetic neuralgia:Changing incidence rates from1994 to 2018 in the United States[J].Clin Infect Dis,2020,73(9):e3210-e3217.
- [14] SCHMIDT-OTT R,SCHUTTER U,SIMON J,et al. Incidence and costs of herpes zoster and postherpetic neuralgia in German adults aged≥50 years:A prospective study[J].J Infect,2018,76(5):475-482.
- [15] SALVETTI A,FERRARI V,GAROFALO R,et al. Incidence of herpes zoster and postherpetic neuralgia in Italian adults aged≥50years:aprospectivestudy[J].Prev Med Rep,2019,14:100882.
- [16] KAWAI K, YAWN B P. Risk factors for herpes zoster:A systematic review and meta-analysis[J]. Mayo Clin Proc, 2017,92(12):1806-1821.
- [17]仇静,孙晓冬,胡家瑜,等.2020年5-6月上海市50岁成人带状疱疹疫苗接种意愿调查[J].中国疫苗和免疫,2021,27(3):307-310,327.
- [18]王希丹,黄凯,陈传德,等.深圳市罗湖区≥50岁人群带状疱疹疫苗接种意愿及影响因素分析[J].实用预防医学,2023,30(11):1290-1295.
- [19]王迪,孙昊,陈娅妮,等.2023年北京市东城区≥50岁居民流感疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗和带状疱疹疫苗接种意愿调查[J].中国疫苗和免疫,2024,30(2):141-148.
- [20] KIM JH, DIAZ-DECARO J, JIANG N, et al. The adjuvanted recombinant zoster vaccine is efficacious and safe in Asian adults≥50 years of age:A sub-cohort analysis of the ZOE-50 and ZOE-70 randomized trials[J].Hum Vaccin Immunother,2021,17(7):2050-2057.
- [21] OCRAN-APPIAH J, BOUTRY C, HERVéC, et al. Safety of the adjuvanted recombinant zoster vaccine in adults aged 50years or older. A phase IIIB, non-randomized, multinational,open-label study in previous ZOE-50 and ZOE-70 placebo recipients[J].Vaccine,2021,39(1):6-10.
- [22] DUGAN HL, HENRY C, WILSON PC. Aging and influenza vaccine-induced immunity[J].Cell Immunol,2020,348:103998.
- [23] PETROVSKY N. Comparative safety of vaccine adjuvants:asummary of current evidence and future needs[J].Drug Safety,2015,38(11):1059-1074.
- [24]高语嫣,孙昊,闫威,等.北京市东城区≥50岁人群带状疱疹疫苗上市后不良反应主动监测[J].中国疫苗和免疫2022,28(3):350-355.
- [25]史鲁斌,范张洁,杜冰会.带状疱疹疫苗常见不良反应识别与处理共识编写专家组.带状疱疹疫苗常见不良反应的识别与处理河南专家共识[J].现代疾病预防控制,2024,35(8):561-566.
- [26]郑东旖,徐娜,金雄渊,等.≥50岁人群带状疱疹减毒活疫苗免疫原性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验[J].中国疫苗和免疫,2022,28(1):78-82.
- [27] MBINTA JF, WANG AX, NGUYEN BP, et al. Herpes zoster vaccine safety in the Aotearoa New Zealand population:A self-controlled case series study[J].Nat Commun,2023,14(1):4330.
- [28] WILLIS ED, WOODWARD M, BROWN E, et al. Herpes zoster vaccine live:A 10 year review of post-marketing safety Experience[J].Vaccine, 2017,35(52):7231-7239.
- [29] TRICCO A C,ZARIN W,CARDOSO R, et al. Efficacy,effectiveness,and safety of herpes zoster vaccines in adults aged 50and older:Systematic review and network meta-analysis[J].BMJ,2018,363:k4029.
- [30]高语嫣,孙昊,闫威,等.北京市东城区≥50岁人群带状疱疹疫苗上市后不良反应主动监测[J].中国疫苗和免疫,2022,28(3):350-355.
- [31] HESSE EM, SHIMABUKURO TT, SU JR, et al. Postlicensure Safety Surveillance of Recombinant Zoster Vaccine(Shingrix)-United States, October 2017-June 2018[J]. MMWR Morb Mortal Wkly Rep.2019,68(4):91-94.
- [32] TAVARES-DA-SILVA F, CO MM, DESSART C, et al. Review of the initial post-marketing safety surveillance for the recombinant zoster vaccine[J].Vaccine.2020,38(18):3489-3500.