应用数据挖掘技术分析河南省2015-2019年无细胞百白破疫苗预防接种异常反应可疑信号The application of data mining algorithms methods on rare vaccine reaction suspicious signal detection of the diphtheria, tetanus and acellular pertussis combined vaccine in Henan province from 2015 to 2019
史鲁斌,杨凯朝,杜冰会,姬艳芳,李军,张肖肖,徐瑾,张延炀
摘要(Abstract):
目的 应用数据挖掘技术分析河南省2015-2019年无细胞百白破疫苗(DTaP)预防接种异常反应可疑信号。方法通过中国免疫规划信息管理系统疑似预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统收集2015-2019年河南省接种DTaP后发生异常反应的个案信息,采用数据挖掘技术常见的比例报告比(PRR)和报告比值比(ROR)及贝叶斯法中的贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)和模糊贝叶斯伽马-泊松收缩论(GPS)四种方法分析DTaP预防接种异常反应可疑信号。结果 经过核实修订,2 457例有明确诊断的预防接种异常反应个案纳入分析范围,其中DTaP311例,占12.66%;采用PRR、ROR、BCPNN发现的可疑信号均为3个,为无菌性脓肿、血管性水肿、喉头水肿;GPS发现2个可疑信号,分别为无菌性脓肿、血管性水肿。结论 通过数据挖掘技术发现DTaP无菌性脓肿、血管性水肿、喉头水肿可疑信号增高;可疑信号仅是通过报告数量上的分析得出,提示可能存在升高的风险,并非确定存在安全性问题,需要加强日常AEFI监测和可疑信号的识别与评价。
关键词(KeyWords): 数据挖掘;疫苗;异常反应;疫苗安全性
基金项目(Foundation): 河南省医学科技攻关计划项目(LHGJ20220161,RKX202002006)
作者(Author): 史鲁斌,杨凯朝,杜冰会,姬艳芳,李军,张肖肖,徐瑾,张延炀
DOI: 10.13515/j.cnki.hnjpm.1006-8414.2023.01.002
参考文献(References):
- [1]史鲁斌,姬艳芳,杨建辉,等. 2011-2016年河南省无细胞百白破联合疫苗预防接种不良反应监测分析[J].实用预防医学,2018,25(2):180-184.
- [2]李超,李亚飞,田鹏,等.2015-2019年河南省洛阳市含无细胞百白破成分联合疫苗预防接种安全性分析[J].河南预防医学杂志,2022,33(5):380-383.
- [3]刘媛,程能能,杜文民,等.上海市药品不良反应自发呈报数据库中神经系统药物不良反应的信号检测[J].中国临床药学杂志,2010,19(2):85-88.
- [4]李婵娟,夏结来,江静,等.广东省药品不良反应监测数据库的信号检测[J].药物流行病学杂志,2008(3):194-197.
- [5]白颖.北京药品不良反应总体情况分析及抗感染药物不良反应数据挖掘[D].北京:北京中医药大学,2016.
- [6]张文辉,赵文光.基于数据挖掘的药物不良反应因果关系研究[J].中国数字医学,2019,14(5):43-45.
- [7]蒙龙,唐学文,季欢欢,等.他汀类药物相关不良反应的信号挖掘与评价———基于美国OpenFDA公共数据开放项目的数据挖掘研究[J].中国新药杂志,2019,28(2):244-248.
- [8]沈柳,张宇,侯震,等.基于开放数据的降血脂药物不良反应数据挖掘[J].中华医学图书情报杂志,2017,26(5):38-43.
- [9]武文娣,刘大卫.利用数据挖掘技术侦测疫苗安全性信号[J].中国疫苗和免疫,2014,20(6):556-558+567.
- [10]武文娣,刘大卫,李克莉,等.利用比例报告比方法分析中国2011~2013年水痘减毒活疫苗上市后预防接种异常反应信号[J].中国疫苗和免疫,2015,21(5):552-556+568.
- [11]刘宇.基于数据挖掘技术的广东省2005-2016年预防接种异常反应分析[D].广州:南方医科大学,2019.
- [12]刘宇,徐新,谢莘,等.利用多种比例失衡技术侦测广东省水痘减毒活疫苗预防接种异常反应可疑信号[J].中国疫苗和免疫,2017,23(5):493-497.
- [13]刘宇,郑慧贞,谢莘,等.利用数据挖掘技术分析甲型肝炎减毒活疫苗预防接种异常反应可疑信号[J].中国疫苗和免疫,2016,22(5):566-570.
- [14]武文娣,刘大卫,李克莉,等.利用比例失衡分析方法分析无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗预防接种异常反应可疑信号[J].中国疫苗和免疫,2015,21(3):331-335+344.