2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗疑似预防接种异常反应监测Surveillance of adverse events following immunization for pneumococcal vaccination in Henan province between 2017 and 2021
杜冰会,杨凯朝,史鲁斌,李军,姬艳芳,张肖肖,张延炀
摘要(Abstract)：
目的 分析2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征，评价肺炎球菌疫苗预防接种的安全性。方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集2017-2021年河南省肺炎球菌疫苗AEFI个案数据和接种数据，采用描述流行病学方法进行分析。结果 2017-2021年河南省共报告肺炎球菌疫苗AEFI个案4 025例，年均报告发生率为115.02/10万剂，不同年份间AEFI的报告发生率差异具有统计学意义（χ~2=4.06,P<0.05）。其中13价肺炎球菌结合疫苗（PPCV13）AEFI共报告1 652例，报告发生率163.97/10万剂；23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）AEFI共报告2 373例，报告发生率95.23/10万剂，两种疫苗AEFI报告发生率差异具有统计学意义（χ~2=295.11,P<0.05）。AEFI个案中，男女性别比为1.13∶1,PPCV13 AEFI发生年龄主要集中在≤1岁（88.38%）,PPV23主要集中在2～5岁（85.29%）；接种后≤1 d发生占96.15%；报告地区主要集中在郑州市、洛阳市、周口市、驻马店市、安阳市、信阳市和商丘市等市。4 004例（99.48%）诊断为不良反应，其中一般反应3 957例（98.83%），主要为发热/红肿/硬结等（3 941例，占99.60%）；异常反应47例（1.17%），主要为过敏性反应（31例，占65.96%）。3 975例（98.76%）痊愈或好转。结论 河南省肺炎球菌疫苗预防接种安全性良好；报告的AEFI以发热/红肿/硬结等一般反应为主，预后较好。。
关键词(KeyWords)： 肺炎球菌疫苗;疑似预防接种异常反应;疫苗安全性;监测
基金项目(Foundation): 河南省医学科技攻关计划项目（RKX202002006;LHGJ20220161）
作者(Author): 杜冰会,杨凯朝,史鲁斌,李军,姬艳芳,张肖肖,张延炀
DOI: 10.13515/j.cnki.hnjpm.1006-8414.2023.04.002
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