三种快速诊断试剂盒检测疟原虫的效果评价Evaluation of three rapid diagnostic tests for detection of malaria parasite
王丹,纪鹏慧,贺志权,刘颖,蒋甜甜,杨成运,钱丹,张红卫
摘要(Abstract)：
目的 比较三种品牌快速诊断试剂盒（rapid diagnostic tests, RDTs）对疟原虫检测效果的差异，为RDTs产品的选择提供依据。方法 采用伊仕、蓝十字、BinaxNOW三种品牌的RDTs产品对170例疟疾确诊病例和30例阴性血样进行检测，计算灵敏度、特异度、总符合率等指标，同时比较三种产品对不同种类疟原虫检测的一致性。结果 以省级镜检和核酸复核确认结果为金标准，伊仕与蓝十字品牌的RDTs产品检测疟原虫的灵敏度分别为93.02%、92.25%，均高于BinaxNOW的84.12%，差异有统计学意义（P<0.05）；伊仕、蓝十字和BinaxNOW三种RDTs检测疟原虫的特异度分别为76.67%、76.67%、82.14%，总符合率分别为89.94%、89.31%、83.84%，三种RDTs的特异度、总符合率比较无统计学差异（P>0.05）。三种RDTs对恶性疟与间日疟的检测结果与省级复核结果相比均无统计学差异（P>0.05），但BinaxNOW对其他类型疟疾的检测明显差于省级复核检测。任意两种RDTs对恶性疟和间日疟的检测均无统计学差异（P>0.05），且任意两种RDTs检测的结果一致性较好（Kappa>0.75,P<0.001）。结论 三种RDTs产品在对恶性疟、间日疟的检测中均具有较好的检测水平，伊仕与蓝十字品牌在基层疟疾检测工作中更具优势。
关键词(KeyWords)： 疟疾;诊断;快速诊断试剂盒;差异性分析;检测效果
基金项目(Foundation): 河南省医学科技攻关计划联合共建项目（LHGJ20220178）
作者(Author): 王丹,纪鹏慧,贺志权,刘颖,蒋甜甜,杨成运,钱丹,张红卫
DOI: 10.13515/j.cnki.hnjpm.1006-8414.2023.11.007
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